ΕΟΦ: Ανακλήθηκε ενέσιμο διάλυμα

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) γνωστοποίησε την απόφασή του να προχωρήσει σε ανάκληση ενός ενέσιμου διαλύματος.

Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων γνωστοποιεί την ανάκληση ενέσιμου διαλύματος, διότι σε συγκεκριμένη παρτίδα του εν λόγω σκευάσματος διαπιστώθηκαν «διαρροές σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά».

Πρόκειται για το ενέσιμο διάλυμα DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1VIALx10 ML και συγκεκριμένα την παρτίδα 20GD087Α02.

Πρόκειται για σκιαγραφικό μαγνητικής τομογραφίας.

Το γαδοτερικό οξύ (gadoteric acid) που περιέχει έχει παραμαγνητικές ιδιότητες που αυξάνουν την αντίθεση στο μαγνητικό συντονισμό.

Όπως αναφέρεται στη ανακοίνωση του ΕΟΦ, «η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.

Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Πηγή: stereanews.gr

Αργότερο

Πρόεδρος της ΕΣΕΕ: Θετική η παράταση του πλαφόν έως 3% στα μισθώματα το 2023

“Θετική και ελπιδοφόρα η εξαγγελία του πρωθυπουργού για παράταση του πλαφόν έως 3% στα μισθώματα το 2023”, δήλωσε ο Πρόεδρος της ΕΣΕΕ, Γ. Καρανίκας.  Όπως...

Χρ. Σταϊκούρας: Η αύξηση του ΑΕΠ επιβεβαιώνει πρόοδο, ανθεκτικότητα και δυναμική της ελλ. οικονομίας

Η αύξηση του ΑΕΠ επιβεβαιώνει την πρόοδο, την ανθεκτικότητα και τη δυναμική της ελληνικής οικονομίας, δήλωσε ο υπουργός Οικονομικών Χρήστος Σταϊκούρας, με αφορμή τα...

Mε επιτυχία η ημερίδα «Η Παιδεία Στα Μέσα» (βίντεο)

Με ιδιαίτερη επιτυχία στέφθηκε η διοργάνωση της ημερίδας με θέμα «Παιδεία Στα Μέσα», που διοργάνωσε η Γενική Γραμματεία Επικοινωνίας και Ενημέρωσης, τη Δευτέρα 5...

Xωριά στην Στερεά για χαλαρά Χριστούγεννα-Πέτρα, χιόνι, τζάκι και καλό φαγητό

Τα Χριστούγεννα μπορεί να είναι η πιο υπέροχη στιγμή του χρόνου, όπως λένε και τα τραγούδια, όμως δεν υπάρχει μόνο ένας τρόπος να τα...

Το χριστουγεννιάτικο δώρο της Mytilineos

Στις 14 Δεκεμβρίου, όταν οι άλλοι επιχειρηματικοί όμιλοι διοργανώνουν χριστουγεννιάτικα πάρτι, ο Όμιλος Mytilineos ανακοινώνει τη δική του μεταμόρφωση, το συνολικό σχέδιο μετασχηματισμού του. Προφανής στόχος η δημιουργία αξίας για τους μετόχους. Προφανής μέθοδος (πληροφορίες...