ΕΟΦ: Ανακλήθηκε ενέσιμο διάλυμα

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) γνωστοποίησε την απόφασή του να προχωρήσει σε ανάκληση ενός ενέσιμου διαλύματος.

Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων γνωστοποιεί την ανάκληση ενέσιμου διαλύματος, διότι σε συγκεκριμένη παρτίδα του εν λόγω σκευάσματος διαπιστώθηκαν «διαρροές σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά».

Πρόκειται για το ενέσιμο διάλυμα DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1VIALx10 ML και συγκεκριμένα την παρτίδα 20GD087Α02.

Πρόκειται για σκιαγραφικό μαγνητικής τομογραφίας.

Το γαδοτερικό οξύ (gadoteric acid) που περιέχει έχει παραμαγνητικές ιδιότητες που αυξάνουν την αντίθεση στο μαγνητικό συντονισμό.

Όπως αναφέρεται στη ανακοίνωση του ΕΟΦ, «η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.

Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Πηγή: stereanews.gr

Αργότερο

Τα συμπεράσματα της 14ης Πανελλήνιας Συνόδου ΦοΔΣΑ

Με επιτυχία και μαζική συμμετοχή πραγματοποιήθηκε η 14η Πανελλήνια Σύνοδος των Φορέων Διαχείρισης Στερεών Αποβλήτων στην πόλη της Αλεξανδρούπολης, στις 30 Ιουνίου, 1 &...

Ξεκινούν στις 11 Ιουλίου οι θερινές εκπτώσεις

Αντίστροφη μέτρηση για τις θερινές εκπτώσεις, οι οποίες θα αρχίσουν στις 11 Ιουλίου και θα διαρκέσουν έως τις 31 Αυγούστου. Συγκεκριμένα, με ανακοίνωσή του ο...

Power pass: Τέλος χρόνου – Έως αύριο οι αιτήσεις

Έως αύριο Τρίτη 5 Ιουλίου μπορούν να υποβάλουν αίτηση στην πλατφόρμα Power Pass οι δικαιούχοι της αποζημίωσης έως και 600 ευρώ για το ηλεκτρικό ρεύμα. Ωστόσο δεν...

Στ. Πέτσας: Παρεμβάσεις για την οδική ασφάλεια, νέα πρόσκληση σε δήμους-Περιφέρειες

Έκδοση νέας πρόσκλησης σε δήμους και περιφέρειες για το Πρόγραμμα «Βελτίωση Οδικής Ασφάλειας» – «Κάνουμε ένα μεγάλο βήμα για την οδική ασφάλεια», δηλώνει ο αναπληρωτής...

«Συμπέθεροι από τα Τίρανα» στο Ανοιχτό Θέατρο «Μαρία Κάλλας» στη Στυλίδα

Μετά από χρόνια, το Ανοιχτό Θέατρο «Μαρία Κάλλας» στη Στυλίδα παίρνει ζωή και ετοιμάζεται να φιλοξενήσει εκδηλώσεις και παραστάσεις που θα δώσουν αέρα πολιτισμού...