Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων ενός μυοχαλαρωτικού φαρμάκου, το PATH-MUSCLE SOLU.TAB (4+1000)MG/TAB (κωδ. ΕΟΦ 3175602). Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι 2407048, 2404030, 2402019, 2402016, 2311098 και 2404029. Η απόφαση αυτή ελήφθη επειδή οι παρτίδες αυτές δεν πληρούν τις απαιτήσεις των εργαστηριακών ελέγχων.

Η ανακοίνωση βασίζεται σε δύο βασικά στοιχεία: την εφαρμογή του άρθρου 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, που αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008 και την εθελοντική ανάκληση που υπέβαλε η εταιρεία DOC PHARMA AE με ημερομηνία 25-09-2024.

Η απόφαση του ΕΟΦ επικεντρώνεται στο στόχο της διασφάλισης της υγείας των καταναλωτών. Σε αυτό το πλαίσιο, η DOC PHARMA AE, που είναι η υπεύθυνη για την άδεια κυκλοφορίας του εν λόγω προϊόντος στην Ελλάδα, πρέπει να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες της για την ανάγκη απόσυρσης του φαρμάκου από την αγορά. Οι σχετικές δικαιολογητικές πράξεις της ανάκλησης θα πρέπει να φυλάσσονται για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια και να παρουσιάζονται στον ΕΟΦ εάν ζητηθούν.

Πηγή: tovima.gr